远离“糖痛”困扰 靶向新药思美宁在京东健康线上首发

日前,海思科医药集团旗下创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名:思美宁®)在京东健康线上首发。据了解,思美宁®(苯磺酸克利加巴林胶囊)已正式获得NMPA的审批,该药的首个适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(Diabetic Peripheral Neuropathic Pain缩写为DPNP),现又已获批带状疱疹后神经痛(PHN)适应症。该药为DPNP和PHN等神经病理性疼痛患者带来了更新更好的选择,具有重要的临床意义。京东健康将充分发挥自身供应链优势和医药健康服务能力,着力提升这款新药的可及性,帮助更多患者早日摆脱疼痛之苦。

远离“糖痛”困扰 靶向新药思美宁在京东健康线上首发

DPNP即通常所说的“糖痛”,是糖尿病的重要并发症之一。其主要表现为持续性或间断发作的烧灼样、针刺样、撕裂样、跳痛、电击样、刀割样和压迫样疼痛,不仅严重影响患者的生活质量,还可能导致功能障碍甚至残疾。据不完全统计,国内糖尿病性周围神经痛患者近3700万。目前针对该病的临床用药选择有限,且治疗效果不佳,市场上迫切需要新的治疗药物和方案。

带状疱疹(HZ)是皮肤科、疼痛科以及神经科的常见疾病,是由水痘-带状疱疹病毒再激活引起的感染性皮肤病,也是全球范围内发病率较高的一类神经皮肤疾病。PHN是带状疱疹最常见且难以治疗的并发症,临床表现为持续性、自发性疼痛,如烧灼样、针刺样、电击样疼痛等,通常伴有感觉过敏、异常或缺失。带状疱疹的年发病率约为3~5‰,约9%~34%的带状疱疹患者会发生PHN。带状疱疹和PHN的发病率及患病率均有随年龄增加而逐渐升高的趋势,60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生PHN,70岁及以上者中则可达75%。PHN常表现为中重度疼痛,30%以上的PHN患者疼痛持续1年以上,部分患者病程可达10年或更长,长期的疼痛可诱发其他脏器病变,且患者多伴有情感障碍,严重影响患者生活质量,给患者身体和心理均带来伤害。

苯磺酸克利加巴林胶囊是国产原研的第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,其独特的并三环结构设计,使其具有高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小的特点。该药通过阻断钙离子与钙通道的结合,减少钙离子内流,进而降低神经元的兴奋性,减少异常放电,从而达到缓解神经性疼痛的目的。

由北京大学第一医院参与发起的一项III期研究显示:苯磺酸克利加巴林胶囊显著降低了糖尿病周围神经痛患者的疼痛评分,实现了持续的镇痛效果。多位疼痛专家表示:无论从疗效结果还是安全性上来看,该药作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,在安全性和镇痛性上均表现出显著优势。目前,该药已被列入《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》,被认为是DPNP的有效初始治疗药物;此外,也已被列入《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》(2024版),并指出“克利加巴林是靶点亲和力和体内代谢更稳定,使用更为便利的药物”。

截至目前,苯磺酸克利加巴林胶囊已完成十项主要药效学研究、两项次要药效学研究、五项安全药理学研究、非临床药代动力学(PK)研究及毒理学研究。

京东健康相关负责人表示,京东健康将依托自身强大的供应链体系,与海思科医药集团深度合作,共同推动该药在全国范围内的快速覆盖。同时,京东健康还将提供全面的用药指导和健康管理服务,提升用药的便利性和安全性,帮助更多糖尿病患者完成疾病管理,提升生活质量。

京东健康互联网医院医生同时提醒广大糖尿病患者,控制糖尿病的关键是进行及时有效的治疗,平时应注意做好自己的饮食管理、加强运动锻炼、日常注意监测血糖变化。在日常疾病管理过程中,如有需求,可登录京东APP搜索“问医生”进行线上咨询。